Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности инфликсимаба в лечении первичного склерозирующего холангита.
Включено всего 24 пациента, 16 из которых получали инфликсимаб (5 mg/kg), 8 - плацебо на 0, 2, 6, 12, 18 и 24 неделях; период наблюдения составил 52 недели. Первичной конечной точкой выбрано снижение уровня щелочной фосфатазы в крови как минимум на 50% на 18 неделе. Оценивались биоптаты печени на 0 и 26 неделях.
По результатам лечения данной группы пациентов не получено данных, свидетельствующих об эффективности инфликсимаба в лечении первичного склерозирующего холангита.
J Clin Gastroenterol. 2008 Mar 13
Источник: www.kc-online.solvay-pharma.ru