Урсосан

Латинское название: Ursosan®
Действующее вещество: Урсодеоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)
Фармакологические группы: Гепатопротекторы. Другие гиполипидемические средства. Желчегонные средства и препараты желчи
Нозологическая классификация (МКБ-10): B15 Острый гепатит A. B16 Острый гепатит B. B17 Другие острые вирусные гепатиты. B18 Хронический вирусный гепатит. B66.0 Описторхоз. E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями. K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом. K70 Алкогольная болезнь печени. K71 Токсическое поражение печени. K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках. K74.3 Первичный билиарный цирроз. K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках. K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]. K82.8.0 Дискинезия желчного пузыря и желчных путей. K83.0 Холангит. K83.1 Закупорка желчного протока
Состав и форма выпуска:





Капсулы

1 капс.


урсодеоксихолевая кислота

250 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.
Описание лекарственной формы: Твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Фармакологическое действие: Гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое, иммуномодулирующее. Обладая высокой полярностью, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл — цитопротективный, гепатопротективный эффект. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез с высоким содержанием бикарбонатов, урсодеоксихолевая кислота способствует разрешению внутрипеченочного холестаза — антихолестатический эффект. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов — литолитический эффект. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA−1 на мембранах гепатоцитов и HLA−2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом — антифибротический эффект; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.) — антиапоптотический эффект.
Фармакокинетика: При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. В кишечнике частично расщепляется до литохолевой кислоты, которая при энтерогепатической циркуляции попадает в печень и ретрансформируется вновь в хено- и урсодеоксихолевые кислоты.
Показания: Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, хронический и острый вирусный гепатит, желчнокаменная болезнь, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени, неалкогольный стеатогепатит, муковисцидоз, гепатопатии беременных, дискинезии желчевыводящих путей, рефлюкс-гастрит, хронический описторхоз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек.
Побочные действия: Редко — диарея, преходящее повышение уровня трансаминаз в крови, аллергические реакции (кожный зуд).
Взаимодействие: Холестирамин, холестирол и препараты, содержащие гидроксид алюминия снижают абсорбцию (и эффект). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, пробукол, поскольку повышается секреция холестирола.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, при лечении желчнокаменной болезни и рефлюкс-гастрите 1 раз в сутки перед сном; при острых хронических заболеваниях печени — 2–3 раза в сутки (во время еды).Хронические заболевания печени, холестериновые желчные камни: непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг до 12–15 мг/кг (2–5 капс.). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения + 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.Билиарный рефлюкс-гастрит: 250 мг/сут (1 капс.), курс 10–14 дней.Первичный билиарный цирроз: 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в течение 6–24 мес (до нескольких лет).Первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в течение 6–24 мес (до нескольких лет).Муковисцидоз: до 20–30 мг/кг/сут в течение 6–24 мес и более.Токсические и алкогольные поражения печени: 10–15 мг/кг/сут в течение 6–12 мес и более.
Особые указания: Ежемесячно проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес лечения. Кроме того, при приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые (рентгенонегативные), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным; проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
Срок годности: 4 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-21 °C