Тиоктацид 600 Т

Латинское название: Thioctacid 600 T
Действующее вещество: Тиоктовая кислота* (Thioctic acid*)
Фармакологическая группа: Другие гиполипидемические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): G63.2 Диабетическая полинейропатия
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой (Тиоктацид 600), содержит тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 600 мг; во флаконах темного стекла по 30 шт., в коробке 1 флакон.1 мл раствора для инъекций (Тиоктацид 600 Т) содержит тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли) 25 мг; в ампулах по 24 мл, в картонной пачке 5 ампул.
Фармакологическое действие: Метаболическое, гиполипидемическое. Нормализует липидный и углеводный обмен.
Показания: Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Противопоказания: Гиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Таблетки: в отдельных случаях — понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в/в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях — судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие: Снижает эффективность цисплатина, связывает металлы (не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния и другими металлсодержащими препаратами), может усиливать сахароснижающее действие инсулина и других противодиабетических средств (рекомендуется контроль ровня глюкозы в крови, в отдельных случаях — уменьшение дозы противодиабетических средств).
Передозировка: Симптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) — в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний.Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки.В/в суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии — 1 ампула Тиоктацида 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.В/в введение следует проводить медленно (не быстрее 50 мг/мин, т.е. 2 мл/мин).Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге).Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 ч. В качестве растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.Примечание: Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Меры предосторожности: Не рекомендуется употребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.
Особые указания: Из-за светочувствительности действующего вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч после приготовления.
Срок годности: 4 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C