Квамател

Латинское название: Quamatel
Действующее вещество: Фамотидин* (Famotidine*)
Фармакологическая группа: H2-антигистаминные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): E16.8.0 Синдром Золлингера-Эллисона. J95.4 Синдром Мендельсона. K20 Эзофагит. K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. K31.8.2 Гиперацидность желудочного сока. K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска:





Таблетки, покрытые оболочкой

1 табл.


фамотидин

20 мг


 

40 мг


вспомогательные вещества: двуокись титана; макрогол 6000; кислота кремниевая коллоидная гидрофильная; стеарат магния; повидон; тальк; карбоксиметиламинопектин натрия; крахмал; лактоза. Краситель: красная окись железа

 
в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в коробке 2 или 1 упаковки.





Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций

1 фл.


фамотидин

20 мг


вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота; маннит

 


растворитель: натрия хлорид; вода для инъекций

 
во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах, ножом ампульным; в коробке 5 комплектов.
Описание лекарственной формы: Таблетки по 20 мг: выпуклые таблетки розового цвета, с пленочным покрытием, диаметром около 8 мм, с маркировкой «F20» на одной стороне.Таблетки по 40 мг: выпуклые таблетки розового цвета, с пленочным покрытием, диаметром около 8 мм, с маркировкой «F40» на одной стороне.
Фармакологическое действие: Противоязвенное. Селективно блокирует гистаминовые H2-рецепторы.
Фармакокинетика: После приема внутрь Cmax достигается в течение 1–3 ч и составляет 0,07–0,1 мг/мл. Биодоступность составляет 40–45%. T1/2 из плазмы — 2,3–3,5 ч, при Cl креатинина менее 10 мл/мин T1/2 может увеличиваться до 20 ч. Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема препарата внутрь в неизмененном виде с мочой выводится 30–35%, а после в/в введения — 65–70% препарата.
Фармакодинамика: Уменьшает базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Действие начинается через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин. Не влияет на ферментную систему цитохрома P450 в печени и скорость метаболизма одновременно принимаемых лекарственных препаратов, которые биотрансформируются с участием цитохрома P450.
Показания: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (фаза обострения, профилактика рецидивов); симптоматические язвы; рефлюкс-эзофагит; предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона); синдром Золлингера — Эллисона.Для таблеток дополнительно: функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка; эрозивный эзофагит.Для в/в введения дополнительно: кровотечения из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения).
Противопоказания: Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов, беременность, лактация, детский возраст (для в/в введения).
Побочные действия: Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, преходящие психические нарушения, лихорадка, аритмия, мышечные боли, боли в суставах, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, зуд, бронхоспазм, другие проявления гиперсенсибилизации. Очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Взаимодействие: Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. В случае применения Кваматела с антацидными препаратами, перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.
Передозировка: Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Способ применения и дозы: Внутрь. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: обычно по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения 4–8 нед. С целью профилактики рецидивов: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите: 20–40 мг 2 раза в день в течение 6–12 нед. При синдроме Золлингера — Эллисона: дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч. При общей анестезии для профилактики аспирации желудочного сока: внутрь 40 мг вечером накануне операции и/или утром перед операцией.В/в струйно или капельно (применяется при невозможности приема внутрь). Обычная доза — по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).Синдром Золлингера — Эллисона: начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от уровня секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.Предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии: вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.Разовая доза при в/в введении не должна превышать 20 мг.При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови ≥3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36–48 ч.Суточная доза Кваматела при в/в введении составляет 20 мг каждые 12 ч.Для в/в струйного введения содержимое флакона растворить в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампулы с растворителем прилагаются), вводить медленно (в течение 2 мин).Для в/в капельного введения содержимое флакона растворить в 100 мл 5% раствора глюкозы для инфузий и вводить в течение 15–30 мин.Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 24 ч.
Меры предосторожности: Перед началом терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C