Гастрозол

Латинское название: Gastrozol®
Действующее вещество: Омепразол* (Omeprazole*)
Фармакологическая группа: Ингибиторы протонного насоса
Нозологическая классификация (МКБ-10): E16.8.0 Синдром Золлингера-Эллисона. K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс. K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом. K25 Язва желудка. K26 Язва двенадцатиперстной кишки. T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит омепразола 20 мг; в полимерных банках по 10 или 14 шт., в картонной пачке 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие: Противоязвенное. Ингибирует H+K+АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует заключительную стадию базальной и стимулированной секреции соляной кислоты.
Фармакокинетика: Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на скорость). Cmax после однократного приема 40 мг достигается через 2–3 ч. В крови 95% связывается с белками плазмы. Практически полностью биотрансформируется в печени и выводится с мочой в виде метаболитов. Т1/2 — 0,5–3 ч.
Фармакодинамика: Легко проникает в клетки слизистой оболочки желудка и оказывает цитопротективное действие. Прием в дозе 20 мг поддерживает значение рН до 3 в течение 16 ч, действие продолжается 24 ч. Оказывает антихеликобактерное действие: проявляет бактерицидный эффект за счет накопления аммония в антральном отделе желудка и увеличивает число вегетативных форм, на которые преимущественно действуют антибиотики, в фундальном отделе.
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. пептическая язва, ассоциированная H. pylori, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС; профилактика кислотной аспирации.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, алопеция, мультиформная эритема.Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Способ применения и дозы: Внутрь, утром, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — от 4 (у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки) до 8 нед (у пациентов с язвой желудка). При плохом заживлении язвы рекомендуется назначать препарат в течение еще 4 нед.Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 20–40 мг (при необходимости) 1 раз в сутки.При рефлюкс-эзофагите — 20–40 мг 1 раз в сутки в течение 4–12 нед.При синдроме Золлингера — Эллисона — дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз в сутки. Доза, превышающая 80 мг/сут, должна разбиваться на 2 приема (каждые 12 ч), доза свыше 120 мг — на 3 приема.Для профилактики кислотной аспирации — 40 мг вечером перед операцией и 40 мг за 1–4 ч до процедуры.Лечение эрозивно-язвенных поражений, вызванных приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед, при необходимости лечение можно продолжать еще в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов рекомендуется поддерживающая терапия в дозе 20 мг.При пептической язве, связанной с Helicobacter pylori существует несколько схем комбинированной терапии («тройной» или «двойной»):— 20 мг Гастрозола, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 1 нед;— 20 мг Гастрозола, 250 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола 2 раза в сутки в течение 1 нед;— 40 мг Гастрозола, 500 мг амоксициллина и 400 мг метронидазола 3 раза в сутки в течение 1 нед;— 20–40 мг Гастрозола 1 раз в сутки, 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки и 0,75–1 г амоксициллина 2 раза в сутки в течение 2 нед;— 40 мг Гастрозола и 750 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 2 нед.Пациентам с нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 20 мг.
Меры предосторожности: Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C